ALERTA SANITARIA
LOTE DE MESTINON 60MG - ATENCIÓN PACIENTES CON MIASTENIA GRAVIS
28 de junio de 2022 10:00
Se informa a todos los pacientes con Miastenia Gravis en España y otros países sobre un incidente grave en el envasado de MESTINON 60 mg comprimidos (piridostigmina bromuro). Algunos frascos del lote X472A fueron envasados incorrectamente con Librium 5 mg cápsulas, un ansiolítico contraindicado en pacientes con Miastenia Gravis.
Detalles del lote afectado:
- Producto: MESTINON 60 mg, 100 comprimidos
- Número de registro: 23524
- Código nacional: 672101
- Lote: X472A
- Fecha de caducidad: 30/09/2024
- Titular de autorización: MEDA PHARMA, S.L. – Madrid
- Fabricante: LABIANA PHARMACEUTICALS, S.L.U. – Barcelona
- Fecha de alerta: 24 de junio de 2022
- Clasificación del defecto: Clase 2 (riesgo potencial moderado)
Descripción del defecto:
En el interior de algunas cajas del lote X472A de MESTINON se ha detectado un frasco de Librium 5 mg cápsulas. La ingesta de este medicamento puede ser peligrosa para pacientes con Miastenia, ya que puede agravar la debilidad muscular y provocar complicaciones graves.
Medidas a tomar:
- Revisar inmediatamente el número de lote de su medicación.
- Si posee el lote X472A, no consumir el medicamento y llevarlo a la farmacia.
- Seguir las indicaciones de las autoridades sanitarias locales para la devolución del medicamento al laboratorio.
- Consultar con su médico o farmacéutico ante cualquier duda o síntoma tras la ingestión.
Esta alerta se ha difundido a través de las autoridades sanitarias y se ha procedido a la retirada de todas las unidades distribuidas del lote afectado. La colaboración de pacientes, farmacias y profesionales de la salud es clave para prevenir riesgos y proteger la seguridad de los pacientes con Miastenia Gravis.
Detalles del lote afectado:
- Producto: MESTINON 60 mg, 100 comprimidos
- Número de registro: 23524
- Código nacional: 672101
- Lote: X472A
- Fecha de caducidad: 30/09/2024
- Titular de autorización: MEDA PHARMA, S.L. – Madrid
- Fabricante: LABIANA PHARMACEUTICALS, S.L.U. – Barcelona
- Fecha de alerta: 24 de junio de 2022
- Clasificación del defecto: Clase 2 (riesgo potencial moderado)
Descripción del defecto:
En el interior de algunas cajas del lote X472A de MESTINON se ha detectado un frasco de Librium 5 mg cápsulas. La ingesta de este medicamento puede ser peligrosa para pacientes con Miastenia, ya que puede agravar la debilidad muscular y provocar complicaciones graves.
Medidas a tomar:
- Revisar inmediatamente el número de lote de su medicación.
- Si posee el lote X472A, no consumir el medicamento y llevarlo a la farmacia.
- Seguir las indicaciones de las autoridades sanitarias locales para la devolución del medicamento al laboratorio.
- Consultar con su médico o farmacéutico ante cualquier duda o síntoma tras la ingestión.
Esta alerta se ha difundido a través de las autoridades sanitarias y se ha procedido a la retirada de todas las unidades distribuidas del lote afectado. La colaboración de pacientes, farmacias y profesionales de la salud es clave para prevenir riesgos y proteger la seguridad de los pacientes con Miastenia Gravis.
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